互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何申請,什么企業(yè)可以辦理,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書由哪個部門核發(fā)
編輯:毛雪 | 發(fā)布時間:2024-05-17 08:28:28| 瀏覽:6743
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何申請,什么企業(yè)可以辦理
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何申請,什么企業(yè)可以辦理?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何申請,是本文主要內(nèi)容。本文詳細給您介紹資質(zhì)的定義,哪些企業(yè)可以辦理,辦理的流程、條件等內(nèi)容,希望對您申請資質(zhì)有幫助,如需要代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書可以在線聯(lián)系我司客服或致電我們。期待您的來電。
一、什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療器械(含藥品)信息服務(wù)活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
1. 審批機關(guān):省級食品藥品監(jiān)督管理局;
2. 有效期:5年;
3. 不年檢;
二、哪些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營的企業(yè)。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請條件
具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當以一個網(wǎng)站為基本單元;
網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程:
第一步:域名備案
備案要求1.網(wǎng)站名稱應(yīng)與備案名稱一致;
2. 網(wǎng)站不能放置處方藥信息;
3. 經(jīng)營性網(wǎng)站要有收費欄目;
第二步:準備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)
第三步:提交國家局食品藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)(5個工作日審核)
第四步:部分省需要核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等。
第五步:30個工作日左右一般可以領(lǐng)證
另外,全國各地因區(qū)域政策不同,辦理所需要的資料及流程也可能有所差異,具體以當?shù)叵嚓P(guān)部門要求為準。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申辦流程:
01、申請。
申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請;
02、受理與審查。
受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進行審查與受理。
03、決定。
符合規(guī)定的,準予行政許可;不符合規(guī)定的,不準予行政許可。
04、領(lǐng)證。
準予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取證書;不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。
各地辦理該證需要的時間可能有差異,資料齊全且符合相關(guān)部門要求的,一般要花15-20個工作日的時間;如果資料或流程準備不足,那么辦理的時間就會延長,具體以實際情況為準。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識,全面了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書如何申請,什么企業(yè)可以辦理?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書由哪個部門核發(fā)
1、國家藥品監(jiān)督管理局。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門是國家藥品監(jiān)督管理局,這是因為國家藥品監(jiān)督管理局是負責監(jiān)管和管理藥品的機構(gòu),對藥品的質(zhì)量和使用安全負有重要責任。
2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是指在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)的機構(gòu)或個人必須獲得的資格證書,該證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),是保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)質(zhì)量和安全的重要措施?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動的一種資質(zhì)。
3、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。
4、網(wǎng)上銷售藥品需要有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》資質(zhì)證書。隨著電子商務(wù)的不斷成熟,中國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展迅速。在中國,網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應(yīng)當是實體藥品零售連鎖企業(yè),符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案。
6、向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。至網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請并提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、網(wǎng)站。
8、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省級政務(wù)受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務(wù)受理部門;3、省級政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。
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