醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在哪里弄怎么辦,醫(yī)療器械經(jīng)營備案表怎么填
編輯:李安曉 | 發(fā)布時間:2024-05-12 14:46:00| 瀏覽:7123
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在哪里弄怎么辦
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,是本文主要內容。本文主要介紹醫(yī)療器械經(jīng)營備案,也就是二類資質的辦理。本文來自日照政務網(wǎng)站,以日照企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案為參考。關于如何辦理“第二類醫(yī)療器械備案”申請,按照以下步驟操作,即可實現(xiàn)足不出戶、證書到手:
一、去哪申請醫(yī)療器械弄備案憑證?
首先,打開日照市政務服務網(wǎng)(建議全程使用谷歌瀏覽器或者IE9以上版本瀏覽器登錄 http://rzzwfw.sd.gov.cn/)。
(未注冊過的用戶,請按要求先進行“注冊”。已經(jīng)注冊過的用戶,直接登錄即可,在登錄頁面選擇“法人登錄”)
登陸成功后,自動跳轉進入政務服務網(wǎng)首頁,選擇“辦事服務”,進入審批事項搜索頁面。
在“按事項名稱”搜索輸入“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”,搜索找到申報事項的目錄列表,分為“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理”和“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更”。
點擊“辦事指南”可以詳細查看申報事項的辦理信息、辦理流程、申報材料、咨詢電話等信息。
點擊“我要申報”則直接跳轉到業(yè)務申報系統(tǒng)“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺”,點擊左上角的“省政務服務網(wǎng)登錄”按鈕,即可自動登陸成功。
二、怎樣填寫申報信息?
進入“許可申報”頁面后,根據(jù)系統(tǒng)提示,選擇需要辦理的業(yè)務類型和名稱。第一步:選擇“醫(yī)療器械”;第二步:選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”;第三步:選擇“備案”或“備案變更”,然后點擊“填寫申請”,即可跳轉到申報信息填報頁面。
在申報頁面,據(jù)實填寫“備案信息表”,其中,企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照等信息系統(tǒng)自動獲取無需人工填寫,“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營場所及庫房情況”需要手動逐項填報。注意:經(jīng)營范圍分為“2002年分類目錄”和“2017年分類目錄”,兩者并不重合,需申請人點擊“選擇”,據(jù)需勾選。
三、需要上傳哪些申報材料?
填寫完“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營場所及庫房情況”后,要在“所附資料項目目錄”上傳以下申報材料:
(一)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;
(二)企業(yè)組織機構與部門設置;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;
(四)經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件;
(五)主要經(jīng)營設施、設備目錄;
(六)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(七)經(jīng)辦人授權文件。
上傳完成后需點擊“保存”后才能提交。
四、如何領取憑證?
線上提交相關申報信息和申報材料成功后,審批人員根據(jù)審批流程對申報信息和申報材料進行審核,符合備案條件后發(fā)放“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”,工作人員將與您電話聯(lián)系,您可以選擇現(xiàn)場領取,如需郵寄也可以提供免費郵寄服務。
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本文介紹了第二類醫(yī)療器械備案的相關知識,全面了解醫(yī)療器械弄備案憑證在哪里弄?怎么辦?的文章,如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
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