二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,經(jīng)營范圍是什么

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,經(jīng)營范圍是什么

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦，這個資質(zhì)在我司官網(wǎng)最近介紹很多。那業(yè)內(nèi)人士肯定知道，醫(yī)療器械經(jīng)營分為三類，一類是不要資質(zhì)，二類是備案制，三類才是許可證。所以辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營應該稱為二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。那一起看看下面的文章，希望對您辦理資質(zhì)有幫助。

　　一、第二類醫(yī)療器械備案申請條件

　　(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所;

　　(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

　　鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

　　二、第二類醫(yī)療器械備案辦理流程

　　1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(5個工作日)

　　三、二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍

　　6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;6803神經(jīng)外科手術(shù)器械;6804眼科手術(shù)器械;6806口腔科手術(shù)器械;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械; 6808腹部外科手術(shù)器械;6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械;6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械;6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械;6815注射穿刺器械;6820普通診察器械; 6821醫(yī)用電子儀;6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備器設(shè)備用;6822-1醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備;6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;6826物理治療設(shè)備;6827中醫(yī)器械;6828醫(yī)用磁共振設(shè)備;6830醫(yī)用X射線設(shè)備;6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件;6833醫(yī)用核素設(shè)備;6834醫(yī)用射線防護用品、裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具;6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材料和人工器官;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6855口腔科設(shè)備及器具;6856病房護理設(shè)備及器具;6857消毒和滅菌設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件。注：6815與6866項不經(jīng)營 二類面積可在100平，如有6846/6877項必須要有1個臨床醫(yī)學以上專業(yè)人員。

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理三類

1、戀愛中的人夢見鍖葷敓璇存垜寰椾簡鐧岀棁，說明保養(yǎng)身體，和氣謙虛相處，婚姻可成。懷孕的人夢見鍖葷敓璇存垜寰椾簡鐧岀棁，預示生男，水火小心，亦忌動土，動胎氣。做生意的人夢見鍖葷敓璇存垜寰椾簡鐧岀棁，代表雖有阻礙，不會影響營利，以不變動為佳。上學的人夢見鍖葷敓璇存垜寰椾簡鐧岀。

2、不能你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你你

3、紫燕一雙嬌語碎，翠屏十二晚峰齊，夢魂消散醉空閨。

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