醫(yī)療許可證辦理流程,醫(yī)療許可證需要什么材料
編輯:潘婉 | 發(fā)布時(shí)間:2024-06-26 20:00:40| 瀏覽:20082
醫(yī)療許可證辦理流程
法律規(guī)范我們的行為,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理流程,你是否也有一些疑問(wèn)呢?醫(yī)生是治病救人的白衣天使。醫(yī)生是在醫(yī)院里治療病人的。醫(yī)院成立也是需要各種的許可證的。那么,醫(yī)療許可證辦理流程問(wèn)題是怎樣的呢?下面就讓企銘星小編為大家總結(jié)介紹一下吧!
醫(yī)療許可證辦理流程
申請(qǐng)?jiān)O(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個(gè)人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請(qǐng)報(bào)告,并填寫(xiě)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》,應(yīng)提交:
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證、執(zhí)業(yè)證、身份證復(fù)印件;
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
5、普通設(shè)備清單和藥品種類(lèi)清單。衛(wèi)生局自受理申請(qǐng)日起四十五天內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,派出人員到現(xiàn)場(chǎng)考察核定,由承辦人或經(jīng)辦人提出意見(jiàn),報(bào)局長(zhǎng)辦公會(huì)議討論。合格發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,不合格用書(shū)面形式通知申請(qǐng)單位或個(gè)人。自受理申請(qǐng)日起四十五天內(nèi)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每份收費(fèi)45元。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)所需資料
1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證、執(zhí)業(yè)證復(fù)印件;
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū);
8、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提供的其他材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理流程:?jiǎn)挝唤?jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
關(guān)于醫(yī)療許可證辦理流程的問(wèn)題企銘星小編就為大家介紹到這里,希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?,如果后續(xù)大家有這方面的需求,歡迎咨詢(xún)企銘星在線(xiàn)客服了解更多詳情。
醫(yī)療登記許可證
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);3、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;6、公司章程、股東會(huì)決議等;7、財(cái)務(wù)人員身份證。
2、1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》2.工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件;3.質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;4.組織機(jī)構(gòu)與職能;5.注冊(cè)地址(指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址)和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產(chǎn)。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復(fù)印件1份);5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);6.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)。
4、各個(gè)省的要求不太一樣,大致上要具備滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)需要的場(chǎng)地、人員、設(shè)施設(shè)備及相關(guān)的資料(經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范目錄、相關(guān)人員的學(xué)歷及資質(zhì)證明資料、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的租憑合同及平面分面圖)就可以遞交資料。
5、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體原因不外乎兩種,一是人員,二是場(chǎng)地。人員要求:第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員應(yīng)具有本科以上學(xué)歷及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè) 第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷及醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè) 經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備3名以上專(zhuān)職工作人員。場(chǎng)地要求 。
6、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門(mén)面店);2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類(lèi)含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù));3、含三類(lèi)一次性用品的話(huà)要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方;如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。4、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)。
7、需要《設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份,填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》(一式四份);(二)工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》;(三)人員資料; 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶(hù)口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、。
8、需要《設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份,填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》(一式四份);(二)工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》;(三)人員資料; 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶(hù)口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、。
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