二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

辦理二類醫(yī)學(xué)器械許可證所需要的材料是比較多的，而且這些和醫(yī)療相關(guān)的許可證的審查也是比較嚴(yán)格的。但還是有不少的商家有能力從事這方便的生產(chǎn)經(jīng)營。很多商家想了解二類醫(yī)療器械許可證辦理的費(fèi)用，下面就由企銘星為大家介紹一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢吧。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的價格大致是在2500-3500左右，每個區(qū)的要求和條件都會有些不一樣所以收費(fèi)相對來說也會有所不同。如果想要辦理該經(jīng)營許可，也是需要先滿足這些基本條件：

(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;

(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

滿足以上條件之后還需要準(zhǔn)備好以下資料才能辦理：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2、營業(yè)執(zhí)照;

3、法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷證明;

4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;

6、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件;

7、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、信息管理系統(tǒng)基本情況;

10、經(jīng)辦人授權(quán)文件。

以上就是關(guān)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢的介紹內(nèi)容了，希望這些內(nèi)容能幫助到大家了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費(fèi)用，有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械許可證的詳情，可以聯(lián)系企銘星在線客服，獲取最新資訊!

二類醫(yī)療器械許可證可以銷售一類器械嗎

1、您好,有二類醫(yī)療器械許可證能經(jīng)營一類的哦~一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不。

2、您好,有二類醫(yī)療器械許可證能經(jīng)營一類的哦~一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不。

3、一類醫(yī)療器械不需要資質(zhì) 經(jīng)營范圍有就可以

4、一類醫(yī)療器械不需要資質(zhì) 經(jīng)營范圍有就可以

5、可以，這個跟有沒有二類的經(jīng)營備案證沒關(guān)系，對于一類的醫(yī)療器械，藥監(jiān)局對一類的醫(yī)療器械銷售早已放開，只要工商程序合法，貨源合法，產(chǎn)品質(zhì)量沒問題就可以銷售。

6、不可以。根據(jù)查詢經(jīng)營許可證相關(guān)資料得知，二類和三類的證件不可以賣一類。經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

7、2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案 第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

8、第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需要辦理經(jīng)營許可（備案）證，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有醫(yī)療器械銷售就可以

企銘星企服整理與本文相關(guān)的熱門搜索詞

1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢辦理

2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢一個

3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢辦

4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多少錢

5、2類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

6、二類醫(yī)療器械 許可證

7、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多少錢

8、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證值錢嗎

9、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多長時間

10、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?