二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理

　　國民安全防范意識的增高，對各行各業(yè)的要求標準也在日益增長，醫(yī)藥醫(yī)療器械等行業(yè)更是其中的重中之重，市面上所經營的醫(yī)療器械，醫(yī)療藥物都需要有相對應的資質才可以經營，那么二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理?想必也是很多朋友想知道的，下面就跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二類醫(yī)療器械經營許可證辦理所需資料

　　1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

　　2、相關部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、申請報告。

　　4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

　　5、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

　　9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　10、倉儲設施設備目錄。

　　11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

　　13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書。

　　二類醫(yī)療器械經營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

　　在我國如果想要從事一些特殊的行業(yè)買賣的就是需要相應的憑證才能進行的，就像是醫(yī)療器械的經營，需要在有關部門提起申請并且通過之后才能進行的。以上就是為大家分享的有關二類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理的相關內容，希望能夠幫助到大家。

辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證 真人掛靠合法嗎?

1、第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。二類：市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械。

2、法律分析：個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經營醫(yī)療器械都需要經過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與。

3、法律分析：個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經營醫(yī)療器械都需要經過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與。

4、不用先在網(wǎng)上備案的。直接由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合條款規(guī)定條件的相關證明資料。第二類醫(yī)療器械經營行政許可條件具體事項 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形。2、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍。

5、不用先在網(wǎng)上備案的。直接由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合條款規(guī)定條件的相關證明資料。第二類醫(yī)療器械經營行政許可條件具體事項 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形。2、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍。

6、政府的規(guī)定，如果你沒有辦法或能力去改變，就按規(guī)定執(zhí)行。別人要求也不過分，負責人在公司買社保也是正常操作。

7、比如：小規(guī)模、一般納稅人、食品經營許可證、二類醫(yī)療器械經營備案等都是有適合的地址可以掛靠使用的。二、注冊廣州公司流程：提供公司設立信息→申報信息→法人股東實名認證→設立登記→提交審批材料→等待工商部門受理→領取營業(yè)執(zhí)照→辦理刻章登記→完成（1-3個工作日左右）銀行開戶→開立社?；蚬e金賬戶 三。

8、三：銀行詢證費0-500元(以銀行為準，認繳制不需要)。四：驗資報告0-500元(認繳制不需要)。五：工商執(zhí)照免費。六：刻章500-900元。七：代碼證148元(具體以當?shù)厥召M標準為準)。八：稅務證免費。九：開基本戶800-1500元(每個銀行收費不一樣)。十：廣州注冊地址(商務掛靠地址)費用。

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