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編輯:紀(jì)言 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-16 11:51:27| 瀏覽:10145
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代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南

  代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南

  代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是本文主要內(nèi)容。首先這個(gè)資質(zhì)可以代辦嗎?可以。通過第三方公司進(jìn)行代辦。方便、快捷、省事。那您對(duì)二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么不同,了解嗎?一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的介紹及辦理要求。

  一、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

  1、無論是辦理什么證件,都是需要滿足相關(guān)的條件、要求。如果沒有達(dá)到相關(guān)要求就要反復(fù)修改。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以自行辦理,但辦理過程中會(huì)遇到各種問題,我司在企業(yè)資質(zhì)這行業(yè)耕耘13年,有著豐富的經(jīng)驗(yàn),如果您選擇代辦,可以是高效、快捷、省事的拿到證件。歡迎與我們聯(lián)系,了解具體辦證內(nèi)容。

  2、具體收費(fèi)要求還取決于申請(qǐng)公司是否符合申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求,以及公司在哪里,因?yàn)槭召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)因地區(qū)而異。這個(gè)代辦費(fèi)用因當(dāng)?shù)卣叩牟煌k價(jià)格也有差別,可以聯(lián)系我們索取具體報(bào)價(jià)。

  二、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

  開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

  三、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)條件

  (一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

  (二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

  (三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

  (四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

  (五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

  從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

  四、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

  1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日),出具受理通知書。

  2、審查與決定(5個(gè)工作日),出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。

  3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)

  本文介紹了代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證[二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南]的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。


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二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

1、理論上來說是不需要多少錢,但是各個(gè)環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包,要不他們卡你,審核不通過之前所有準(zhǔn)備都白費(fèi)了,一般準(zhǔn)備10個(gè)10萬的紅包應(yīng)該差不多。

2、理論上來說是不需要多少錢,但是各個(gè)環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包,要不他們卡你,審核不通過之前所有準(zhǔn)備都白費(fèi)了,一般準(zhǔn)備10個(gè)10萬的紅包應(yīng)該差不多。

3、注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。二、詳細(xì)的可查看:http://tieba.baidu.com/p/4396825437 。

4、辦個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證大概要12000元左右

5、辦個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證大概要12000元左右

6、各類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。公司想辦理二類醫(yī)療器械備案:首先看下公司的經(jīng)營(yíng)范圍有沒有二類醫(yī)療器械的銷售;如果沒有,要先變更公司的經(jīng)營(yíng)范圍,新執(zhí)照出來之后,再申請(qǐng)二類。

7、各類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。公司想辦理二類醫(yī)療器械備案:首先看下公司的經(jīng)營(yíng)范圍有沒有二類醫(yī)療器械的銷售;如果沒有,要先變更公司的經(jīng)營(yíng)范圍,新執(zhí)照出來之后,再申請(qǐng)二類。

8、如果自己辦理的話一般只需要支付行政費(fèi)用就可以了,廣東這邊2名內(nèi)審員的3000多就OK了;如果請(qǐng)咨詢公司輔導(dǎo)的話咨詢費(fèi)一般1萬多

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