醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,北京也可以辦一證多址啦!,醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程
編輯:李凝怡 | 發(fā)布時間:2024-05-15 20:46:29| 瀏覽:7046
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,北京也可以辦一證多址啦!
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢?
企業(yè)證件辦理,無論是何種類,都需要滿足相關(guān)的條件和要求。如若未能達(dá)標(biāo),則需反復(fù)修改,耗時耗力。然而,有了我們,這一切困擾將迎刃而解。
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二、昌平頒發(fā)“一證多址”《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
今年3月實施的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》不再要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所與住所一致,為此我們根據(jù)轄區(qū)實際,在全市先行先試,推行《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》‘一證多址’登記工作,持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)營商環(huán)境,更大程度實現(xiàn)企業(yè)‘準(zhǔn)入即準(zhǔn)營’?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,試點改革推行后,區(qū)內(nèi)三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如在本區(qū)內(nèi)增設(shè)一處及以上經(jīng)營場所,無需再單獨辦理經(jīng)營許可證,只需提交一次申請,真正實現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減時間、減跑次”,有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營條件
(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;
(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證的相關(guān)知識,全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢,北京也可以辦一證多址啦!的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程。可以通過國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。2、提交申請材料:申請人需要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會提交申請材料,包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器。
2、第一步工商查名所需材料:名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2、投資人身份證明;3、注冊資金、出資比例。辦理時間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請《受理通知書》所需材料:(1)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
3、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設(shè)立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。2、準(zhǔn)備申請資料:申請人需要準(zhǔn)備相關(guān)申請資料,包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等。3、在。
4、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請;2、受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查,申請事項依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;3、審查、審批:對申報資料進(jìn)行。
5、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理流程具體如下:首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證;2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證;3、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報;4、網(wǎng)上申報。
6、辦理流程:2、現(xiàn)場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認(rèn)受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現(xiàn)場驗收:需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收,無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。3、申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:4、二類。
7、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;2、相關(guān)部門受理申請人的申請;3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證 法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)。
8、法律主觀:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循安全、。
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