二類醫(yī)療器械許可證,北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是什么

　 二類醫(yī)療器械許可證,北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是什么

　　第二類醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械許可證其中一類，該資質(zhì)共分為三類。如果您的企業(yè)涉及體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等，那這些就屬于二類醫(yī)療器械。需要辦理經(jīng)營許可證。那怎么辦理，需要準(zhǔn)備什么材料呢?小編以北京為例為大家講講該資質(zhì)的辦理。

　　一、北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊(cè)資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　二、北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

　　1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　　3.質(zhì)量管理文件等;

　　4.2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7.其它相關(guān)材料。

　　三、北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　綜上所述，我們了解了二類醫(yī)療器械許可證,北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是什么相關(guān)內(nèi)容，如果您的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械許可證可以聯(lián)系企銘星在線客服。