藥品進口需要什么許可證才能開

在我國進口藥品的需要辦理的證件有很多,例如進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等證件,沒有的不能夠進口藥品。為了讓大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品進口需要什么許可證才能開?一起來了解一下吧!

藥品進口需要什么許可證才能開

藥品進口需要《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M口藥品批件》;《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;

藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

法律依據(jù)：

《藥品進口管理辦法》

第四條　本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局)申請辦理《進口藥品通關(guān)單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構(gòu)(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。

第五條進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)，或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。

進口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》。

第六條進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

進口麻醉藥品、精神藥品，海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

在上述文章內(nèi)容中小編主要為大家介紹了有關(guān)藥品進口需要什么許可證才能開的相關(guān)內(nèi)容，相信大家在認真看過之后對此也有了清楚的了解，后續(xù)如果還有其他疑問敬請持續(xù)關(guān)注我們企銘星，我們將為大家提供更多詳情介紹。

進口藥品需要什么手續(xù)

1、進口備案。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品通關(guān)單》。2、進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。進口商需要有一定的企業(yè)資質(zhì)要求，包括： 進出口經(jīng)營權(quán)； 二、中藥材或重要飲品的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍。

2、進入內(nèi)地的進口藥品關(guān)稅是5％到8％，以此計算，300元的進口藥關(guān)稅為15到24元。進口關(guān)稅是一個國家的海關(guān)對進口貨物和物品征收的關(guān)稅，通常所稱的關(guān)稅主要指進口關(guān)稅，征收進口關(guān)稅會增加進口貨物的成本，提高進口貨物的市場價格，影響外國貨物進口數(shù)量。進口關(guān)稅是一個國家的海關(guān)對進口貨物和物品征收的關(guān)稅。

3、進口藥品報關(guān)所需資料 進口藥報關(guān) 流程進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關(guān)單》。2.進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。藥品二、進口備案報驗單位應(yīng)當(dāng)填寫《進口藥品報驗單》，需要提供《進口。

4、進口藥品管理辦法主要包括如下：進口藥品的分類和審批：進口藥品按照其安全性、有效性和質(zhì)量等級分為三類，分別為特殊管理藥品、一般管理藥品和普通管理藥品。進口藥品需要經(jīng)過審批程序才能在中國銷售和使用；2、進口藥品的注冊和備案：進口藥品需要在中國進行注冊或備案，以便監(jiān)管部門對其進行監(jiān)管。注冊和備案。

5、進口備案。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品通關(guān)單》。2、進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)?？诎端幤繁O(jiān)督管理局負責(zé)藥品的進口備案工作?？诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔(dān)的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理。

6、第一章　總則第一條　為加強進口藥品的監(jiān)督管理，保證進口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條　國家對進口藥品實行注冊審批制度。進口藥品必須取得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所檢驗。

7、第一章　總則第一條　為加強對進口藥品的監(jiān)督管理，保證進口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。第二條　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國進口藥品的監(jiān)督管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負責(zé)其轄區(qū)內(nèi)的進口藥品的監(jiān)督管理工作。第三。

8、進口藥品批準文號是指國家藥品監(jiān)督管理部門對進口藥品進行審批后頒發(fā)的唯一標識。其格式為國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中，國藥準字代表國家藥品準字，H(Z、S)J代表進口藥品的分類代碼，四位年號表示批準文號的年份，四位順序號用于區(qū)分同一年度內(nèi)不同批次的進口藥品。這種格式的設(shè)計旨在。

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