北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申請(qǐng)條件及材料

　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,是本文主要內(nèi)容。我司企銘星官網(wǎng)介紹了很多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的知識(shí)。您肯定也了解資質(zhì)分為三類，其中二類是備案，三類是許可證。具體如何辦理?看看下文的介紹。

　　一、北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何代辦?

　　辦證這事兒，啥都得滿足條件和要求，不達(dá)標(biāo)的還得來(lái)回磨。不過(guò)，北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證自己辦也成，但遇到啥問(wèn)題就得自己搞定。咱們公司呢，在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年，經(jīng)驗(yàn)豐富!你如果圖省事兒，可以選擇代辦，又快又好!趕緊聯(lián)系我們，了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!

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　　二、北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)條件

　　(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

　　(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

　　三、北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個(gè)工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)

　　四、北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

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北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程和費(fèi)用

1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司，需要完成以下流程：創(chuàng)業(yè)者需前往工商管理部門申請(qǐng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。3、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門將會(huì)預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。4、一旦審核通過(guò)，創(chuàng)業(yè)者提交的申請(qǐng)材料將獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。5、創(chuàng)業(yè)。

2、4.繳納注冊(cè)資金：-根據(jù)法規(guī)規(guī)定，繳納公司注冊(cè)資金。具體數(shù)額根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不同而有所差異。5.提交注冊(cè)申請(qǐng)：-將準(zhǔn)備好的注冊(cè)資料提交給工商行政管理部門，并按要求繳納相關(guān)費(fèi)用。6.等待審批：-工商行政管理部門將對(duì)提交的注冊(cè)資料進(jìn)行審查，如果一切符合法規(guī)要求，通常會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)發(fā)放營(yíng)業(yè)。

3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。流程4：創(chuàng)始人提交書面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可。

4、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。2、準(zhǔn)備工商注冊(cè)登記材料:包括公司的章程、股東會(huì)決議等,確定公司的法人代表、公司的董事與監(jiān)事的成員。 3、股東出資的比例:根。

5、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。2.注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。3.當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。4.創(chuàng)始人提交書面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。5.創(chuàng)始人。

6、注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程如下：倉(cāng)庫(kù)面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明，注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；4、到工商。

7、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下：倉(cāng)庫(kù)面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局；二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；四、到工商局注冊(cè)。

8、3、最后到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。二、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。三、經(jīng)營(yíng)范圍：無(wú)。

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