診所需要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎

　　診所需要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?一般是不需要。首先診所會(huì)經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械嗎?如果沒(méi)有就不需要辦理這個(gè)資質(zhì)，具體情況可以咨詢當(dāng)?shù)刂鞴懿块T或點(diǎn)擊右下在線客服咨詢。

　　一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證定義

　　根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證類別

　　常見(jiàn)的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機(jī)，CT，核磁共振等

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求

　　1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

　　3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;

　　4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;

　　6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

　　四、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式，由設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制。

　　藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解診所需要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。

診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期是多久? 床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)為5年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。有效期屆滿前6個(gè)月，持證人必須憑原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，向有權(quán)的。

2、答:床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次,有效期為5年。 2、床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院等,其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)1次,有效期為15年。 受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。 地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的,按地方性法規(guī)辦理。 法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。

3、深圳市口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期是：三年 辦理?xiàng)l件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)(需要設(shè)置審批的）；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

4、法律分析：三年?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是衛(wèi)生行政部門同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的一種有效證明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，審核合格者可領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息及核準(zhǔn)其開(kāi)展的執(zhí)業(yè)內(nèi)容，《。

5、單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證變更需要的材料：填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》，換證應(yīng)同時(shí)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》；2、《醫(yī)療。

6、單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證變更需要的材料：填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》，換證應(yīng)同時(shí)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》；2、《醫(yī)療。

7、事項(xiàng)編碼SD21A280-001 2.頒發(fā)的證件及有效期 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；有效期5或15年 3.審批類型及法律效力 審批，登記注冊(cè)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 4.設(shè)定依據(jù) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）第十五、十六、十七、二十、二十二條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施。

8、綜上所述， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證到期的到衛(wèi)生局重新審核辦理即可，單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。【

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