醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期，是多久你知道嗎?最近有客戶問小編這個問題，小編匯總了相關(guān)知識，并介紹一篇醫(yī)療器械經(jīng)營銷售記錄制度包括什么，如何操作的內(nèi)容。希望通過下文的介紹，讓您加深對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的了解。辦理更加方便。有任何問題請給我們留言。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

　　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

　　受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營銷售記錄制度

　　記錄事項包括：

　　(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量;

　　(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期;

　　(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱;

　　(四)供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式;

　　(五)相關(guān)許可證明文件編號等。

　　進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

　　運輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。

　　醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所和條件。

　　醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)加強對工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。

　　醫(yī)療器械使用單位對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理。

　　一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

　　本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何查詢

1、打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進(jìn)入。二、進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項，點擊進(jìn)入。三、進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進(jìn)入。四、進(jìn)入醫(yī)療器械查詢后，在醫(yī)療器械項下找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（許可）”一項，。

2、 登陸國家藥監(jiān)局官網(wǎng)。2. 在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)界面找到醫(yī)療器械，選擇醫(yī)療器械查詢。3. 在查詢界面選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在搜索欄輸入公司名稱。這樣就可以查詢到該公司的第三類經(jīng)營許可證或第二類備案憑證了。

3、首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”，進(jìn)入官網(wǎng)首頁。2、其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可）。3、最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號以及企業(yè)名稱查詢下載。

4、您好!親，很高興回答您的問題，請問醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何查詢?幫您查詢到:登陸國家藥品監(jiān)督局首頁;2、在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進(jìn)入;3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點擊進(jìn)入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱或企業(yè)名稱即可。

5、首先打開百度APP。2、在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺。3、輸入之后會出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺小程序，點擊進(jìn)入。4、進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢”，點擊選擇“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢”。5、在出現(xiàn)的頁面輸入需要查詢的企業(yè)名稱即可。注意事項：查完醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后還可以返回國家政務(wù)。

6、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng)。2、打開網(wǎng)頁，點擊數(shù)據(jù)查詢。點擊“醫(yī)療器械”的大類，上面有國產(chǎn)器械、進(jìn)口器械等幾個目錄，根據(jù)需要，點擊想要查詢的目錄，如國產(chǎn)器械。3、進(jìn)入子目錄，會顯示。

7、官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)入官網(wǎng)首頁，在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可），可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。經(jīng)營許可證 相比官方，更推薦“”數(shù)據(jù)庫查詢，數(shù)據(jù)來源于官方數(shù)據(jù)，經(jīng)過清洗整理，整理反應(yīng)真實數(shù)據(jù)，各數(shù)據(jù)有據(jù)可尋，真實可靠，。

8、醫(yī)療器械許可證可以到長春市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢企業(yè)公示信息，在站內(nèi)搜索所有欄目內(nèi)進(jìn)行查詢，最新信息為準(zhǔn)。

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